Làm thế nào là phòng sạch được phân loại? ISO5, 6, 7 có nghĩa là gì?

Trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, công nghệ sinh học, điện tử và hàng không vũ trụ, việc duy trì môi trường được kiểm soát là điều cần thiết để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. Phòng sạch là không gian chuyên dụng được thiết kế để giảm thiểu ô nhiễm bằng cách kiểm soát các hạt, vi sinh vật và điều kiện môi trường trong không khí. Bài viết này sẽ cung cấp một cái nhìn sâu sắc về phân loại phòng sạch và các ứng dụng của chúng.

 

 

Một phòng sạch là một môi trường được kiểm soát trong đó các hạt, nhiệt độ, độ ẩm và áp lực trong không khí được điều chỉnh để đáp ứng các tiêu chuẩn cụ thể. Các phòng này thường được sử dụng trong các ngành công nghiệp mà ngay cả ô nhiễm nhỏ nhất cũng có thể gây ra hậu quả đáng kể, chẳng hạn như sản xuất chất bán dẫn, sản xuất thiết bị y tế và nghiên cứu dược phẩm.

 

 

Các phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng và kích thước của các hạt trong không khí trên một mét khối không khí. Hai tiêu chuẩn phân loại được sử dụng phổ biến nhất làISO 14644-1VàTiêu chuẩn liên bang 209E (FS 209E), mặc dù sau này đã được thay thế bằng các tiêu chuẩn ISO.

ISO 14644-1 Phân loại phòng sạch

ISO 14644-1 là tiêu chuẩn quốc tế xác định phân loại phòng sạch dựa trên nồng độ hạt trong không khí. Các phân loại chính là:

ISO Lớp 1: Mức độ nghiêm ngặt nhất, được sử dụng trong các môi trường siêu sạch như nghiên cứu bán dẫn và công nghệ nano.

ISO lớp 5: Thường được tìm thấy trong các ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học (tương đương với FS 209E Class 100).

ISO Lớp 7: Thích hợp cho sản xuất thiết bị y tế, ứng dụng hàng không vũ trụ và các khu vực xử lý vô trùng bệnh viện (tương đương với lớp 10 của FS 209E, 000).

ISO lớp 8: Được sử dụng trong các ngành công nghiệp có yêu cầu sạch vừa phải, chẳng hạn như sản xuất thực phẩm và sản xuất chung (tương đương với lớp FS 209E 100, 000).

Mỗi lớp chỉ định số lượng hạt tối đa cho phép trên mỗi mét khối ở các kích thước hạt khác nhau, đảm bảo kiểm soát môi trường nghiêm ngặt.

Phân loại phòng sạch 209E liên bang 209E

Trước khi áp dụng ISO {{0}}, tiêu chuẩn liên bang 209E đã được sử dụng rộng rãi ở Hoa Kỳ. Nó phân loại các phòng sạch dựa trên số 0. 5- micron và các hạt lớn hơn trên mỗi khối không khí:

Lớp 100 (ISO 5)

Lớp 10, 000 (ISO 7)

Lớp 100, 000 (ISO 8)

Mặc dù FS 209E đã nghỉ hưu, nhiều ngành công nghiệp vẫn tham khảo các phân loại của nó.

 

 

Chọn phân loại phòng sạch chính xác đảm bảo tuân thủ các quy định của ngành, nâng cao chất lượng sản phẩm và giảm nguy cơ ô nhiễm. Các doanh nghiệp hoạt động trong các ngành công nghiệp nhạy cảm phải đầu tư vào công nghệ phòng sạch để duy trì hiệu quả hoạt động và tuân thủ quy định.

Các yếu tố chính trong thiết kế phòng sạch

Để đạt được phân loại mong muốn, thiết kế phòng sạch phải kết hợp:

• Hệ thống lọc không khí: Các bộ lọc không khí hạt hiệu quả cao (HEPA) và không khí xâm nhập cực thấp (ULPA) loại bỏ các chất gây ô nhiễm.
• Kiểm soát luồng không khí: Các mô hình luồng không khí hỗn loạn hoặc hỗn loạn giúp duy trì mức độ sạch sẽ.
• Giao thức nhân sự: Áo choàng hợp lý, thủ tục vào/ra và thực hành vệ sinh làm giảm nguy cơ ô nhiễm.
• Giám sát môi trường: Giám sát liên tục đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn sạch sẽ.

 

 

Hiểu phân loại phòng sạch có thể giúp các doanh nghiệp chọn môi trường phù hợp cho nhu cầu của họ. Cho dù bạn đang ở trong ngành dược phẩm, hàng không vũ trụ hay điện tử, đầu tư vào một phòng sạch được phân loại đúng có thể nâng cao đáng kể chất lượng sản phẩm và hiệu quả hoạt động.

Nếu bạn đang tìm kiếm các giải pháp phòng sạch chất lượng cao phù hợp với ngành của bạn,Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nayĐể tìm hiểu thêm về các dịch vụ và sản phẩm của chúng tôi!